Ihre Tätigkeit: Studierenden in Bachelor- und Master-Studiengängen der Hochschule Aalen die Zusammenhänge zwischen Kundenbedarf (Medizin), technischer Entwicklung und regulatorischer Konformität (regulatory affairs) zu vermitteln Aufbau von Forsc…
122 Jobs zur Suche nach Regulatory Affairs Manager/-in online
Diese Herausforderungen übernehmen Sie Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassu…
Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie erster Ansprechpartner für Projekt- und Produktteams. Sie bewerten Sicherheitskonzepte sowie -Architekturen und überwachen die Prozesse, welche zur Erreichung der Sicherheitsziele erforderlich sind. Sy…
Über Hays Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage er…
Spannende Aufgaben Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten Erstellung von Zulassungsunterlagen Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten Mitarbei…
Über Hays Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage er…
Über Hays Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage er…
Selbstständige Betreuung von Präparate-Gruppen in allen zulassungsrelevanten Fragen in Bezug auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit Vorbereitung und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren Eigenverantwortliches Li…
Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) wirken Sie bei der Erstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung regionalspezifischer Anforderungen mit. Sie betre…
Das sind Ihre neuen Aufgaben Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien in den USA Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und…
Das sind Ihre neuen Aufgaben Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien in den USA Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und…
Das sind Ihre neuen Aufgaben Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und Distributo…
Das sind Ihre neuen Aufgaben Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und Distributo…
Wir suchen eine aufgeschlossene und zuverlässige Persönlichkeit, die sich im regulatorischen Umfeld auskennt und aufsichtsrechtlich relevante Prozesse gerne aktiv mitgestaltet. In dieser anspruchsvollen Position sind ein analytischer Weitblick, Konz…
abgeschlossenes Studium (Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften) 2jährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung (Modul 1, Modul 2, Modul 4 und Modul 5) sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket Sicherer Umgang mit MS Office Prozessorientie…
Eigenständige lebensmittelrechtliche Prüfung unserer Endprodukte (Deklaration, Dokumentation,Legal Compliance, …) Lebensmittelrechtliche Recherchen und Auskünfte gegenüber unseren Mitarbeiter:innen und Kunden (telefonisch und schriftlich) Erstellung…
Bewertung und Klassifizierung von Änderungen (Changeanträge für Modul 1 und/oder Modul 3) hinsichtlich ihrer Relevanz für das Zulassungsdossier sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen vor der Einreichung bei den europäischen Behörden Eige…
Ihr Aufgabengebiet Termin- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld Planung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen sowie Abbildung der Projekte in einem Projektmanagementtool Ko…
Unterstützung unserer Kunden bei globalen Arzneimittelzulassungen Interne und externe Beratung bei regulatorischen Fragestellungen Recherche länderspezifischer Regularien und Strategieentwicklung zur Zulassung unserer Wirkstoffe Erstellen von Qualit…
Erstellung und Bearbeitung von prä-klinischen Zulassungsunterlagen sowie Bearbeitung der behördlichen Mängelbescheide Erstellung und Aktualisierung toxikologischer Bewertungen für unsere Inhaltsstoffe und Arzneimittel Unterstützung bei Erstellung, Ü…
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